【兴证医药】艾德生物MSI试剂盒获批我国首个泛癌种免疫治疗伴随诊断

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【兴证医药】艾德生物MSI试剂盒获批我国首个泛癌种免疫治疗伴随诊断

近日，公司产品 “人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒”获得NMPA批准上市。

免疫治疗是肿瘤治疗的一大手段，以Keytruda、Opdivo、替雷利珠单抗等为代表的PD-1/PD-L1免疫药物已被广泛应用。但并非所有的肿瘤患者都能从免疫药物中获益，MSI和PD-L1（公司PD-L1抗体伴随诊断试剂已于2022年3月获得NMPA批准上市）已被写入多个癌种的国内外权威指南之中， 是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。公司本次获批的MSI检测试剂盒除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外，还可用于判断预后、化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域，公司已于2015年获批上市了 KRAS/NRAS/BRAF联检产品，该试剂盒与KRAS、NRAS、BRAF基因联检，能够实现对国内外权威指南中结直肠癌精准治疗必检基因的合规检测以及对结直肠癌患者的全病程管理。

MSI试剂作为我国首个泛癌种伴随诊断检测试剂盒、首个MSI伴随诊断检测试剂盒、首个同步开发伴随诊断检测试剂盒，将进一步丰富公司肿瘤精准检 测产品线，有利于增强公司综合竞争力，提高公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。

资料来源：公司公告
注：仅为公开资料整理，不构成投资建议

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