【浙商医药|孙建】普利制药：造影剂新药美国临床获批，国际化持续推进

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【浙商医药|孙建】普利制药：
造影剂新药美国临床获批，国际化持续推进

【事件】
10月31日，公司公告创新药注射用 PL002 （荧光/磁共振双模态造影剂）获得美国药物临床试验批件，主要适用于原发性肝癌患者的术前诊断及术中导航。临床前研究表明 PL002 的安全性好、体内更为稳定，成像效果更佳。

【观点】看好制剂国际化潜力，关注高壁垒原料药等领域的拓展弹性

创新药注射用 PL002 的成功研发将丰富公司造影剂领域产品，再次验证公司医药研发高端制造能力，国际化拓展持续推进。

2023Q3海南普利和浙江普利分别通过FDA审计，9个品种国外获批，2个品种国内获批。我们预计随着公司产品获批增多、大品种规模效应增强，有望带动制剂出口收入增长提速。

我们持续看好公司依托于医药高端制造能力，在多领域品种和合作拓展带动收入和利润增长的潜力。

风险提示：订单交付季度波动风险、重点品种集采降价风险、品种审评进度不及预期风险
联系人：孙建/郭双喜/盖文化