【天风医药杨松团队】贝达药业：净利润增长显著，业绩增长略超预期

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【天风医药杨松团队】贝达药业：净利润增长显著，业绩增长略超预期

事件： 10月24日，公司发布2023年第三季度报告：2023Q1-3收入20.44亿元，同比增长22.90%，归母净利润3.05亿元，同比增长196.38%，扣非归母净利润2.41亿元，同比增长282.70%；Q3单季实现收入7.30亿元，同比增长78.24%，归母净利润1.56亿元，同比增长1833.29%，扣非归母净利润1.52亿元，同比增长5753.09%。

药品销售稳中有升，主要产品进入医保放量显著

1）主要商业化品种ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症已通过谈判纳入医保目录，术后辅助适应症IND申请亦于2022年4月获批，脑转移II期单臂研究最新数据亮相ESMO，iORR达71.4%；
2）埃克替尼术后辅助适应症持续放量，有望进一步延长埃克替尼生命周期，预计随术后辅助适应症新患比例提升，埃克替尼销售额有望在2023年维持高位；
3）贝福替尼一线治疗EGFR突变NSCLC适应症已于2023年10月获批上市，二线治疗适应症已于同年5月获批上市，并通过2023年医保形式审查，有望通过谈判进入2023医保目录。

贝福替尼一线适应症临床数据优异，与MCLA-129联用形成产品矩阵，有望大幅加强NSCLC领域销售优势

公司在2022年ESMO-Asia公布EGFR TKi用于一线治疗EGFR突变的NSCLC的三期临床数据，贝福替尼治疗组mPFS为22.1个月，在三代EGFR TKi产品中mPFS获益最大；其他产品的mPFS数据分别为奥希替尼18.9个月，阿美替尼19.3个月，伏美替尼20.8个月。
MCLA-129（EGFR/cMet）与贝福替尼联用，开展一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC患者临床试验。近期强生已宣布同样治疗方案的III期临床试验达到PFS主要终点并且OS指标显现获益趋势。

商业化品种不断拓展，自研能力有望逐步兑现

公司持续拓展研发管线，BPI-16350（CDK4/6）治疗乳腺癌III期临床研究完成患者入组，其I 期临床研究数据以摘要形式在ASCO年会展示，ORR 高达60.5%且安全性良好；其余共有3款产品处于临床Ⅱ期、13款产品处于临床Ⅰ期，覆盖宫颈癌、晚期实体瘤、急性髓系白血病等多种适应症。此外，公司于2023年AACR年会公布5款潜力产品临床前数据，涉及IDH 1/2、HIF-2α、CD73等新型靶点，公司自研能力有望逐步兑现。

更多联系：天风医药 杨松/曹文清