【天风医药杨松团队】益方生物加强推荐：EMSO口头报告KRAS抑制剂数据超预期，对应市值

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【天风医药杨松团队】益方生物加强推荐：EMSO口头报告KRAS抑制剂数据超预期，对应市值空间大

KRAS G12C抑制剂D-1553的摘要已公布，临床获益超预期

D-1553联用西妥昔单抗在治疗结直肠癌患者的试验中取得了51.7% (15/29，unconfirmed ORR),60%（9/15,confirmed ORR），PFS 7.56M。对比Mirati披露过同靶点同机制同适应症的adagrasib联用西妥昔单抗ORR46%，mPFS 6.9月，D1553取得了更高的ORR和更长的mPFS。

贝福替尼和KRAS G12C抑制剂商业化确定性高，构建估值底；口服SERD、TYK2具有大药潜力，打开估值空间

贝福替尼商业化权益授予贝达药业，适应症持续拓展有望提升销售峰值预期。三代EGFR贝福替尼非小细胞肺癌二线治疗适应症于2023年5月29日获批上市，一线适应症正在CDE审评；术后辅助治疗适应症IND于2023年1月获批，并于3月完成首例患者入组；与贝达MCLA-1联用一线治疗申请IND于2023年5月获批。贝福替尼适应症未来有望持续拓展，包含晚期患者的1L，2L治疗以及可手术患者的术后辅助治疗。D-1553首个NSCLC适应症有望于年底至明年初递交上市申请，结直肠癌适应症和胰腺癌适应症于10月ESMO披露数据。目前已披露数据的CRC适应症的联用方案中，D-1553在ORR，mPFS核心有效性指标展现出最佳潜力。D-1553中国商业化权益授予正大天晴。

口服SERD D-0502已进入注册性临床，早期数据显示出优异的临床获益（CBR = 50%，DCR = 72%）。公司将于2023年圣安东尼奥乳腺癌会议（SABCS）上，公布D-0502单药治疗在雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中的安全性和有效性数据。此次会议将公布研究的Ib期（剂量扩展阶段）单药治疗的最新研究结果。

多条管线已达成阶段里程碑，下半年有望继续兑现新里程碑

2023H2有望达成里程碑：
1.三代EGFR贝福替尼一线治疗适应症获批上市。（已达成）
2.D-1553（KRAS）结直肠癌联用西妥昔单抗、晚期胰腺癌单药数据将于2023年10月ESMO公布（已达成），递交NSCLC上市申请（至2024年初）。
3.D-0502（SERD）在12月国际学术会议SABCS更新早期临床的PFS数据。
4.D-2570（TYK2）预计2023Q4启动针对银屑病的II期临床试验。

【估值，ESMO数据对比】以及更多联系：天风医药 杨松/曹文清