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【京新药业】地达西尼预计将进入综合审评(联系人:袁维)

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发表于 2023-11-3 11:04:40 | 显示全部楼层 |阅读模式
【京新药业】地达西尼预计将进入综合审评(联系人:袁维)

2023年11月2日,根据国家药品监督管理局药品审评中心披露,公司地达西尼完成所有专业审评,预计将进入综合审评。

地达西尼胶囊为公司首个创新药品种,用于失眠障碍治疗。该药物在临床实验中疗效显著,兼顾了安全性和治疗性,如果能够顺利获批,将填补国内失眠领域多年来没有新药上市的市场空白,京新也将进入到以精神神经为核心、创仿结合的新发展阶段。公司针对地达西尼的商业化正在进行全方面的准备,包括公立医院、有精二类销售资质的院边店和民营医院等销售渠道。

公司围绕精神神经和心脑血管方向,进行研发管线规划和产品梯度布局。其中治疗精神分裂1类新药JX11502MA胶囊II期临床进展顺利;依托消化管线的优势品种康复新液开发的肠溶胶囊,Ⅱ期临床实验顺利完成;10 余项在研创新药(械)项目有序推进中。

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